“119种“谈判药”进新国家医保目录，江苏新药加快惠及患者”

本篇文章2472字，读完约6分钟

龙虎网信国家医疗保障局近日公布了新调整的国家医疗保险目录。 这次有119种药品经过谈判降价进入商品目录，平均下跌了50%以上。 新的目录将于今年3月1日开始正式实施。

这119种新国家目录成功的“谈判药”涉及癌症、精神疾病、眼病、儿科等多个门类，其中47种来自江苏省，约占本届国家新目录药品的4成，为历史最多。

创新药在苏挂网上市获得绿色通道

药品不同于日常用品，是关系到患者健康和生命的特殊商品。 与其他领域相比，新药的开发周期长、投入大、风险高。 业内人士表示，一种新药从研发开始到被批准上市，通常经过体外、临床前动物、临床ⅰ、ⅱ、ⅲ期等一系列研究，消耗10年至15年为普通时间，均价在10亿美元以上。 另外，即使投入价格巨大，研发也有可能失败。 因为这一医药创新成果的及时转化对药企研发的可持续快速发展至关重要。

江苏是医药产业大省，医药创新公司凝聚。 近年来，江苏通过鼓励原始创新，加强药品申报和投产指导合作，缩短产业化进程。 2019年，江苏省经国家药监局批准发售药品89件管制。 其中，ⅰ类新药8个管制，分别占全国总数的18.2%和61.5%，均居全国首位。

医疗保险部门通过政策杠杆协助和支持医药产业创新快速发展。 江苏省医保局长周英表示，为推动新药好药优惠，江苏省于去年4月发表了《关于推进药品阳光采购的实施意见》，确定创新药按公司报价直接在省平台联网。 鼓励近一年内新批准注册的药品在江苏优先申请上网，省药品阳光采购审查专家与生产公司进行价格谈判，以议价申请上网。 新政实施以来，受理和审查稿件，结果通过6次2301种药品、10种创新药、196种质量与疗效一致性评价药、85种新批准上市药网络审查。

国家医疗保障局成立后，连续三年动态调整医疗保险目录。 经过医疗保险部门和研发公司的谈判，越来越多的新药进入国家医疗保险药品目录，以量换价，帮助药物企业获得更大的市场。

值得一提的是，此次江苏共有10家本土公司开发的ⅰ类新药纳入国家医疗保险目录，其中全身抗病毒药1种、糖尿病药1种、神经系统药1种、抗肿瘤药7种。 目录中还添加了17种抗癌药物，其中市场上非常关注的3种国产抗癌pd-1包括百济神州的替代瑞利-珍珠单克隆抗体、恒瑞医药的瑞利-珍珠单克隆抗体、君实生物的三重单克隆抗体。 前两类来自江苏省的制药公司，为患者提供了救命药，大大降低了医疗费。

新药加入医疗保险的期限被缩短

周英表示，江苏医疗保险在政策上支持创新药加入医疗保险，采取“走出去，走进去”的方法，构建多维度的“医疗保险-公司”信息表达交流平台。 去年年初，为了帮助公司度过疫情的“寒冬”，创立了医疗保险和医药公司的联合会议。 联席会议成员先后进入南京、苏州、连云港3个医药产业集聚区，访问了信达生物制药有限企业、常州四药制药有限企业等20多家医药公司，听取了问题和意见，共同研究判断了新型冠状病毒大爆发对医药产业快速发展的影响。

在访问江苏豪森药业集团有限企业时，医保部门了解到，该企业生产的中国首个原始三代egfr tki甲磺酸阿米替尼片可以处理第一代、第二代药物的耐药性难题，延长肺癌患者的生存期， 由于egfr敏感性突变的肺癌患者对药品的实际诉求较大，及时支持企业按规定自愿申报并及时提交申报材料，最终通过国家谈判将包括甲磺酸阿米替尼片在内的3种新药纳入国家医疗保险的江苏豪森药业集团有限企业也成功举行了此次谈判。

“我们这次将3种药品列入国家目录。 两种是自主研发的创新药，特别是治疗血液肿瘤的西布替尼胶囊，于去年6月3日被国家药监部门批准上市。 如果不是医疗保险谈判的规则调整，就没有机会进入这次的国家目录。 》百济神州企业品牌部员工肖敏表示，以前，国家关于药品新增谈判的问题，通常将药品经国家药监部门批准上市的时间限定在去年12月31日。 那一年被批准列入国家医疗保险目录，在我国尚属首次。

在这次谈判中，国家医疗保障局将有申报资格的新药批准时间推迟到公告发布的前一天即去年8月17日，减少了新药近一年的申报资格等待时间。 这意味着越来越多的新药有机会进入谈判进程。

患者对新药的到达性大幅提高

新药提前一年进入医疗保险有什么好处？ 以信达生物医药企业旗下的创新药pd-1达贝尔什为例，去年年初以64%的降价为代价纳入医疗保险目录，取得了销量的大幅提高。 达西去年第三季度的销售额比去年同期增长了100%，达到15亿元，累计销售额突破25亿元。 也就是说，创新药及时纳入医疗保险，意味着公司有越来越多的资金支持机会，有助于调动研发积极性，形成进一步创新快速发展的良性循环。 据介绍，目前百济神州研究药品有30多种，信达生物研究新药有20多种。

新药马上加入医疗保险，让患者也从中获得经济性。 药品列入国家医疗保险药品目录后，取得医疗保险基金支付资格，形成了投保人“清算”的概念。 以信达生物旗下的pd-1达伯舒为例，进入医疗保险前的价格为人均7838元，通过谈判进入医疗保险后，人均单价降至2843元，年治疗费降至9万多元。 作为乙类药品，医疗保险报销后，患者实际支付不到3万元，是美国同类患者费用的1/12。 目前，达伯舒已经累计为30万多名患者带来了生活的希望。

豪森药业战术快速发展部总监霍正海表示，新药通常取得最新的医药科技创新成果，能为广大患者提供更好的治疗选择。 豪森药业通过谈判引进的3种创新药，相对于谈判前的价格，阿米替尼减少了64%，氟替尼减少了63%，罗塞那肽减少了52%。 按医疗保险报销( 75%的平均报销率计算，患者实际月治疗费降至2640元/月、1463元/月、187元/月。

此次由列入国家医疗保险目录的尖端生物药业(南京)股份有限企业自主开发，拥有全球自主知识产权的国家ⅰ类新药埃博韦特是我国首批原创抗艾滋病新药，是国家科技重大专项的标志性成果之一。 这次谈判成功地填补了国家谈判药物HIV感染抗病毒药物注射剂的空怀特，为减少病毒无法控制带来的大量医疗费和社会资源浪费发挥了重要意义。

日本日报交流道记者黄红芳