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在新型冠状病毒的疫情防控工作中,部分地方采取购买服务的方法,将采集的样品送到检测机构进行检测,以满足疫情防控的诉求。 为了切实加强样本输送检测管理,比较有效地保证检测质量,国家卫健委医政医管局日前发布了《关于加强样本输送新型冠状病毒核酸检测质量管理工作的通知》(以下简称《通知》)。

““幸福工程救助贫困母亲行动”已帮扶逾35万贫困母亲”

《通知》强调严格选择始发检测机构,规范实验室检测工作的开展,加强实验室室内质量管理,开展实验室间质评。 各地开展疫情防控工作中,需要外送采集的样本进行核酸检测的,特别是对集中隔离点、定点医院的人员进行外送核酸检测的,必须严格选择检测机构。 必须了解实验室资质、室内质量控制记录、室内间质评结果,规范检测流程、选择检测质量可靠的核酸检测机构,签订实务协议,确定各自的权利义务。

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接受检测的检测机构按照《医疗机构临床基因扩增检测实验室管理办法》、《医学检测实验室管理暂行办法》和《医疗机构新型冠状病毒核酸检测实务手册(试行)》等有关技术规范,扎实规范地提供实验室检测服务,加强质量管理,每隔规定时间

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从事核酸检测的实验室人员,必须经过技术培训并通过考核。 对入境者等重要人员,选择灵敏度高的检测试剂,选择逆转录和扩增试剂组合的提取试剂和扩增机,在用于临床检测前进行性能验证。 逐批检测时,应随机纳入至少1份弱阳性(限1.5-3倍检测)和3份阴性室内质控样品,进行质量控制,并发现问题,不做假阴性和假阳性。

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国家和省级卫健委临床检测中心应当分别组织开展本辖区内的实验室间质评工作,加强检测质量的监督管理。 对接受样品发送的检查机构,必须提高抽样检查的频率,至少每月进行一次室内质量评价。 间质评不合格的,不得开展新型冠状病毒核酸检测。 检查心室间质评价标本时,应与临床实际标本一起检查,找出是否有假阴性和假阳性的结果,分析和改进可能发生问题的原因。

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《通知》还指出,要加强专业技术指导,加强领域监管。 国家和省级临床检测中心应当发挥专业技术作用,指导本辖区内使用的检测试剂上市后进行评价,并在当地选择购买灵敏度高、质量可靠的试剂。 鼓励快速检测设备上市后的临床质量判断,为检测机构选择设备提供参考。

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各地卫生健康行政部门要切实履行监督管理职责,重点是对接受样品的检测机构进行质量安全隐患的检测,并定期通报房间间质评结果。 对房间间质评不合格或检测结果不准确的实验室,暂停核酸检测工作,提出限期改进要求; 情节严重的,依法依据规则解决。 (郭泽涵) )。

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