“康希诺生物CEO宇学峰：疾病无国界，让疫苗惠及更广的人群！”

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在印度迅速蔓延的新型冠状病毒大爆发再次抓住了人心。 康希诺生物股份有限公司联合创始人、董事长兼首席执行官宇学峰博士日前在接受阿布瑞中国公司家论坛采访时表示，印度此次疫情突然增加了这么多变异毒株，出乎意料。 面对严峻的防疫形势，包括印度在内的世界各国对疫苗的呼声越来越强。

但是，公众对疫苗的认识比想象中要弱。 宇峰表示，有人对疫苗的安全性表示怀疑，首要原因是对疫苗缺乏充分的了解，使疫苗过于神秘化。 他强调，我国要加强疫苗知识普及率，扩大疫苗宣传工作，减少误传，彰显公众对疫苗的长期误解。 并强调，控制新型冠状病毒大爆发不是某个人、某公司或某国家独立承担的责任，要抗击疫情，必须全球合作。

(康希诺生物株式会社共同创始人、会长兼首席执行官宇学峰博士)。

以下是亚布力论坛对话宇学峰的副本。

疫苗犹豫不决是世界性的大问题

亚布力论坛:公众对新冠疫苗的反应似乎很矛盾。 另一方面，他们对疫苗的指控非常紧迫； 另一方面，他们对疫苗的安全性表示怀疑。 这个犹豫不决的反应引起了你的关注吗？ 为什么会产生这种不信任呢？

宇峰)疫苗犹豫不决是世界性的大问题。 由于疫苗涉及免疫学、病原学、生产技术等各方面的知识，因此是一个非常专业化的行业。

从我的采用立场来说，疫苗的采用对象是全员。 在疫情大流行的背景下，所有人都应该采用疫苗，但并不是所有人都拥有丰富的生物学、免疫学和医学知识，也不是所有人对疫苗都能完全了解。 对于大众不理解的事情，无法进行评价是不可避免的。

从普及参加者的角度来说，疫苗产业和公共卫生的工作人员急需考虑如何用通俗易懂的语言向大众普及疫苗的知识，使之真正理解疫苗的价值和作用机制。 有些人虚假误传，很多事件流传偏误，疫苗知识普及后，就不用担心各种误传了。 目前，我们方面的推进事业还没有充分进行。

从社会的角度来说，免疫接种不仅是保护自己，也是保护他人，这是对自己负责，也是履行社会责任的事情。

亚布力论坛:公众产生这种矛盾的心理，首要是因为对疫苗的理解相对薄弱吗？

宇峰:对。 以前对疫苗的认识可能是模式化的，但只用于儿童，免疫接种都被认为是宝妈的事。 新型冠状病毒突然发生，公众对疫苗的了解加深，大家突然意识到疫苗可以用于所有年龄段的人。 将来进入老龄化社会，疫苗的价值会进一步提高吧。 不仅可以保护婴幼儿，也可以保护大人和老年人。

亚力山大论坛:你不仅是公司的家的身份，还是科学家。 从后者的角度来看，评价疫苗是否良好的标准有那些？

宇峰:首先，必须从科学原理出发，保证疫苗产品的科学性。 科学家在研究、制定疫苗之前，首先整理自己的研究思路。 疫苗研究有TPP(targetproductprofile )。 也就是说，需要清晰的产品图像。

其次，从群体免疫的角度来说，疫苗必须达到相应的保护效力。 世卫组织规定生产的新冠疫苗要达到50%以上的保护率，一旦达到这个标准，就可以尽快宣传疫苗。 通常，如果能达到70%的保护率，就可以控制疫情。

此外，从便利性方面考虑，疫苗产品应便于运输。 研究表明，2-8度冷链更容易运输疫苗。 只有有了便利，疫苗的宣传和采用才能更好。

亚布力论坛:疫苗接种效果如何评价？

宇峰(目前保护相关性的免疫替代指标尚不清楚。 例如，抗体价有多高表示保护？ 细胞的免疫强度到了多少数值，表明发挥了保护作用？ 虽然这些问题的答案还没有确定，但是如果能够掌握这个关联性数据，就能够事先判断疫苗保护周期有多长。

只有以实际世界的感染者为对象，测定的数据才能更有效果。 但是，新冠疫苗的研制确实对速度要求太快了，很多基础的科学数据还没有完全掌握。 疫苗注射后能保护多长时间，目前谁也不能得出确定的结论，问题还在研究中。

亚布力论坛:突然激增的疫苗诉求量，会影响疫苗的生产质量吗？

宇峰:公司是疫苗质量的第一负担者，在这几点上一点也不敢放松，毕竟人命关天。 疫苗公司，第一要确保疫苗的安全性，第二要比较有效性，第三要保证质量控制，第四要确保可能性。 公司自身必须严格检查质量，疫苗产品也必须接受国家严格检查。

什么是腺病毒载体疫苗？

亚力山大论坛:最近，印度尼西亚、加拿大等多个国家中止了阿斯特拉泽内卡的接种疫苗。 同样是腺病毒载体，皮诺的生物新冠疫苗(克维萨)和那个有什么不同呢？

宇峰(同为腺病毒载体，但约翰逊-恩-约翰逊的新冠疫苗为26型腺病毒载体，阿斯特丽热卡的新冠疫苗为黑猩猩的腺病毒载体，微微生物新冠疫苗(奎扎)为人类5型)

迄今为止，有科学推论认为，由于人特别容易感染此人的5型腺病毒，许多人感染过，因此体内可能存在5型腺病毒抗体，注射疫苗后，这些抗体杀死病毒粒子，引起中和，疫苗 如果给药的病毒粒子数量不够，疫苗就会失去保护作用。 这种现象确实存在。 阿斯特拉泽内卡和约翰逊之所以选择使用另一种腺病毒，是希望不要出现这种现象。 但实际上，只要给药足够量的病毒粒子，疫苗就能发挥保护作用。

根据阿斯利康和约翰逊持有的另一个科学推论，病毒与人类的亲缘关系越远，就越不会产生抗体。 这个逻辑也是正确的，所以阿斯特丽热卡使用的是黑猩猩感染的腺病毒载体，和人没有任何关系的约翰逊使用的是26型腺病毒，这个病毒也不怎么感染人。 因为人体对它们不太亲和，所以这两种腺病毒也不会感染人。 但是，这对注射量有更高的要求，病毒粒子要发挥保护作用，就需要向人体注射更多的量。 另一方面，5型腺病毒之所以容易感染，是因为它与人类细胞表面经常接触，拥有受体。 也就是说，容易与人体细胞结合，被细胞吞噬。

皮诺生物之所以使用腺病毒载体这一技术路线，也是因为它同时刺激细胞免疫和抗体免疫。 有两种保护机制，可以比较容易地制成2-8度稳定的制剂。 不管是不冷冻干燥还是低温，都容易储藏。

但是，那并不一定是百分百完美的产品。 在大爆发过程中，机体的本性是发生变异，流行越快，变异的机会就越多，疫病的控制也就越难。 在实现完全保护的同时，要迅速满足目前最紧急的指控并不容易。 所以在开发产品之前，先给产品一个图像，明确要实现的目标，然后再进行研发。

亚布力论坛:临床试验显示，受试者接种28天后，微微生物疫苗对全新型冠状病毒症状的整体保护效果达到65.28%。 这个数据是什么意思？

超过宇峰(单针免疫效力为65 )，重症保护效力为90 )。 这个结果还算满意。 世卫组织公布的疫苗总体保护效力标准在50%以上，其他疫苗大多要注射两三支才能达到保护效力。 微微生物疫苗(奎萨)实现了单针比较有效的免疫，也解决了医学资源消耗问题。

我们在做临床的时候，一般会设定最重要的目标。 28天的抗体价格最高。 在这个终点，可以更好地预测保护率。 如果没有重症或重症患者非常少，患者像普通感冒一样发烧、咳嗽几天就恢复了，则证明该病毒不会对生命造成威胁。

临床试验分为对照组、疫苗组、随机双盲组，根据疫苗注射后自然世界注射疫苗人和安慰剂人的发病差异，结合统计数据算法计算其保护性。

事实上，接种希诺生物疫苗14天后就可以实现人体保护。 虽然这个时期抗体还没有达到峰值，可能不一定能得到最好的效果，但从统计学上来看，14天的保护效果和28天的保护效果是一样的。 但是，由于没有揭盲，所以目前相应的数据处于盲状态。

亚布力论坛:希诺生物开发的吸入式新冠疫苗，有什么特征和特点，什么时候上市？

宇峰)这是在肌肉注射的基础上，改善了不同的给药途径，制剂处方没有改变，只在给药时使用雾化吸入的方法。 无需注射，即可在气道粘膜发生免疫反应，迅速诱导平衡体液免疫和细胞免疫，三重保护预防新型冠状病毒感染，安全方便，可达性更高。

吸入式给药途径提高给药效率，常规疫苗注射需要0.5毫升剂量，而吸入式给药途径只需要0.1毫升，一剂相当于现在的五剂。 预计在不增加原材料供应和其他费用的情况下，生产能力将增加5倍。

目前，该疫苗还在临床研究中。 疫苗上市不仅需要公司的时间，批准过程也需要时间。

不要有狭隘的疫苗民族主义思维

亚布力论坛:康希诺生物为什么选择巴基斯坦、俄罗斯、墨西哥、智利、阿根廷五国作为实验对象的主战场？

宇学峰(既然想进行全球多中心考试，就必须尽可能多的选择有代表性的国家。 我们那时觉得那些国家发病率高，实验结果能最快出来吗？ 调查显示，选择巴基斯坦、俄罗斯、墨西哥、智利、阿根廷为试点国家。 在这些国家发病率很高，流行的毒株、人种、发病率也有差异。 我们相信，基于世界许多国家编制的数据，对全球疫情的保护性具有加权效应，能更好地证明问题。

亚力山大论坛:新冠疫苗的原材料竞争异常激烈，具体体现在哪些方面？

宇学峰:原材料的激烈竞争已经成为全球性的竞争。 竞争激烈的材料不是一种、两种，国内很多公司都使用同样的材料，大家可以说在调整如何更好地优化和组合这些材料。 一些原材料，中国还没有好的替代品，只有世界上的一两个供应商，会面临缺货风险。 因此，寻找替代品加以应对不仅是当务之急，将来如何提高生产率，如何更有效地采用有限的资源也是非常重要的。

例如，本来是习性的单针单药包装，现在可以一瓶两剂，多剂包装吗？ 那样的话，可以节约西林瓶。 不要小看这样的小瓶子。 数十亿瓶蜂拥而至的诉求，如果用一个包装节约一半的瓶子，就会变成一个大数目。

亚力山大论坛:新型冠状病毒大爆发是史无前例的，这意味着监管机构包括世界疫苗公司将面临挑战。 他们面临的挑战是什么？ 目前全球疫苗供应链的现状是什么？

宇峰:挑战很多。 原材料的供应、生产能力等都是挑战。 一个疫苗厂不是一天两天能完成的，产品、环境、水电等必须符合质量标准。

疫苗生产后，罐装包装也成为瓶颈。 因为急剧增加的诉求必然会在很多设备、人员等方面面临新的投资。 找熟练者操作这些设备不容易。 我们必须训练相关人员。 未经训练的人不能出港。 必须严格管理质量。 这些需要时间、资源和人才。

疫苗生产、人员培训结束后，也存在运输、储存、采用等问题。 拿仓库来说，疫苗看起来像小瓶子和纸，但几百万剂疫苗堆在那里就需要大仓库。 疫苗的储存温度不能太低也不能太高。 必须严格管理整个过程。

在运输方面，目前全国各地都在采用这种多种疫苗，国内运输需要特别的协调。 不仅是国内的问题，出口也有冷链的问题，疫苗都装在小瓶子里，装在箱子里，体积就会变大，一架飞机装不了多少。

如果选择首先向国外输送原液，在当地填充疫苗，会导致技术转让问题，在此期间需要投入大量的人力和物力资源。

这一连串的挑战，真的不简单。

亚布力论坛:在疫苗技术等方面，中国与国外还有差距。 你回国也是因为看到了这个差距。 现在来看，这个差距缩小了吗？

宇峰:十几年前，国内整个疫苗产业在生产技术、技术条件、质量管理各方面与国际相比还有差距，目前一些疫苗也有差距。 例如，国外研究的肺炎13价结合疫苗，我国目前只有一家相关公司，而且在这方面还没有完全的自主知识产权。 例如，4价流动性脑结合疫苗除了狒狒生物以外，国内任何一家公司都没有制造过这种疫苗，但该疫苗在国外已经普遍采用。 另外，百白破(预防百日咳、白喉、破伤风的疫苗)的质量与国际相比也有差距。

但是，这并不是说中国所有的疫苗都不行。 由于长期受到疫苗产业的支撑，中国开发的新冠疫苗也使用了几条不同的技术路线。 有与国际最先进技术水平相近的病毒载体、mrna、最初传达的灭活疫苗等。

这次新型冠状病毒大爆发的突然发生，对中国的疫苗产业来说，是踏上国际舞台的契机。 不管疫苗开发使用什么样的技术路线，只要发挥作用就可以。

亚布力论坛:从某种意义上说，疫苗问题也是公共卫生问题。 在公共卫生方面，世界应该如何合作？

宇学峰:疾病没有国界。 在疫苗合作方面，真的没有国界，也不考虑其他因素。 所以，我们应该把疫苗产品投放到国际市场上，以使尽可能多的人受益。

要控制这次全球大流行，需要全球的合作，如果存在任何弱点，疫情就有可能向新地区传播病毒，感染越来越多的人。

前几天印度发生了流行，但是我没有注意到突然增加了这么多变异病毒株。 并不是所有病毒株都会因人而有害，病毒传播速度也会加快，但这种有害概率是存在的。 1%的变异是生物学的基本优势，而且该rna病毒的变异率会更高。 所以我们必须抑制它。 这样，传递变异的机会就少了。

疫情防控不是某个人、某公司或某国家能够独立承担的责任，必须全球合作。

亚布力论坛:随着各国疫情的爆发，疫苗民族主义的呼声越来越高。 在这种情况下，如何验证全球治理和多边主义的相对有效性？

宇峰(疫苗民族主义这种想法狭隘，对任何人都没有价值和利益，病毒不会因你的种族和信仰而选择性感染。

如果我们有足够的生产能力，为什么不能为世界树立榜样？ 在有条件的情况下，安全有效的疫苗遍布世界所有地区和所有身体。

(资料来源:亚布力中国公司家论坛)