“化妆品监管新规出台 “美丽”领域将迎来那些新变化？”

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原标题:化妆品监管新规则公布的四大“看点”备受瞩目

国务院于6月29日公布《化妆品监督管理条例》，条例将于明年1月1日起施行。 我国是世界第二大化妆品市场近年来市场规模年均增长率达到10%以上 条例首次提出注册人、备案人的概念，首次参照牙膏进行普通化妆品管理，防止假货老化，加强网络销售管理，“美丽”领域会迎来那些新的变化吗？

首次提出登记者、备案者的概念

目前，我国化妆品注册备案公司约7万多家，其中持有生产许可证的公司5000多家。 据不完全统计，90%以上的公司采用委托方法组织生产，75%以上的产品为委托生产的产品。

国家药监局化妆品监督管理司相关负责人介绍，条例从我国化妆品产业的现实情况出发，借鉴药品、医疗器械及国际上的相关管理经验，提出了注册人、备案人制度。 这将整体提高化妆品生产经营者的准入门槛，引导和规范中小企业的生产经营行为，使其具备与承担产品的质量安全主体责任相称的质量安全管理能力、风险监测和不良反应监测能力，促进领域平稳有序的规范快速发展。

第一次参照普通化妆品管理牙膏

条例首次参照普通化妆品管理牙膏。 国家药监局化妆品监督管理部门有关负责人表示，在不降低产品安全性要求的情况下，对常规清洁类及主张具有防龋、牙菌斑抑制、牙本质敏感性、减轻牙龈问题等效果的牙膏，将按照普通化妆品实施备案管理。 主张上述效果的产品，应当按照效果评价标准进行人体效果验证后，公开相关评价的依据，接受社会监督。 从管理实践看，牙膏产品有原料管理、功效宣言、标签管理等区别于普通化妆品的独特之处。 其次，药监部门根据牙膏的优势和现实情况制作相应的辅助文件。

取缔假货和非法添加

化妆品假货和非法添加问题是客户关注的热点。 今年以来，国家药监局四次通报停止销售237批假冒化妆品，涉及多家知名企业品牌。

据北京工商大学教授董银卯介绍，条例在打击非法添加假货和化妆品方面做出了一系列新规定。 例如，要求化妆品生产经营者建立和执行进货检验记录制度，保证产品的可追溯性。 美容机构、酒店等确定经营中采用化妆品或者为客户提供化妆品的，应当履行化妆品经营者的义务。

条例的要点加强了对违法行为的处罚力度。 对未经许可从事化妆品生产活动、生产经营未经注册的特殊化妆品、采用违禁物质、违法添加等严重违法行为，最高可处以商品价值30倍的罚款； 增加“从处罚到人”的规定，对重大违法公司的相关负责人，处其上一年度收入5倍的罚款，禁止其5年终身从事化妆品生产经营活动。

董卯表示，条例中的违法责任细化和惩戒力度加强，说明监管部门贯彻落实“四个最严厉”的实务方针，以最严厉的处罚确保化妆品领域规范有序快速发展，决不姑息扰乱领域的违法行为。 这给现阶段需要规范的公司行为和化妆品产业链中的所谓“灰色地带”敲响了警钟。

确定网络销售化妆品责任主体

网购化妆品已成为新的费用趋势，条例如何监管在网上销售化妆品？

据河北省市场监督管理局综合计划处副处长杨占新介绍，条例对此作出了确定的规定。 例如，要求化妆品EC平台经营者对平台内的化妆品经营者进行实名登记，承担管理责任，发现有违法行为的，应当及时向监管部门制止并报告。 发现严重违法行为的，应当立即停止提供平台服务； 平台内的化妆品经营者需要全面、真实、准确、及时地披露所经营化妆品的新闻，建立并执行进货检验记录制度，履行相关义务的EC平台经营者和平台内的化妆品经营者有相关义务

杨占新表示，无论是EC平台还是直播，线上都是销售渠道，化妆品需要线上生产、储存、运输、配送。 考虑到网上交易模式具有很强的隐蔽性，为了不造成监管死角，条例有关规定以化妆品质量安全的责任为主体落地，谁的产品谁负责，谁销售的产品谁负责。 (记者赵文君北京报道)